连中医（2010）17号

连云港市中医院

关于签署医疗活动知情同意书的规定

一、要求签署同意书的范围

1.各种手术操作,包括外科、妇科、产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮肤科等各科室各种住院患者手术,大月份人工流产,体表小肿瘤切除等局麻下进行的各种门诊小手术。

2.胸腔穿刺,腹腔穿刺,腰椎穿刺,骨髓穿刺,脑室引流等各种侵入性的诊疗操作。

3.常规操作下没有危险,但因患者病情评估特殊如心脏病患者、颅内压升高等，可能发生意外风险的操作；患者插入气管导管,胃管,胃镜或支气管镜等内镜检查。

4.有引起强烈过敏反应可能的药物及其敏感试验:如普鲁卡因,碘造影剂等.使用具有毒性或成瘾性的药物:如吗啡类止痛药物,化疗药等有强烈毒性或严重不良反应的药物。

5.各种麻醉技术。

6.诊断不明确等情况下的试验性的诊断或治疗方法,如发热待查试验性药物治疗,开腹腔探查手术等。

7.输血及使用血液制品。

8.医疗费用较大的诊疗方案（金额标准由各个科室根据本科特点自行掌握）。

9.其它。

二、签署知情同意书的方法

1.统一格式的"特殊检查(治疗)知情同意书",主要适用于各种基本穿刺,以及各科室的小手术等简单的操作。

2.外科手术知情同意书,用于各种住院患者的手术,全院统一印制。

3.各科室特有的特殊手术或操作知情同意书,如心导管检查,冠脉支架手术,化学治疗等,由各科室按照统一格式并根据本专业技术特点设计。

4.花费较大的医疗活动和试验性诊断治疗,各科特有的小型检查治疗,以及上述内容不能涵盖的医疗护理等工作中有必要签署知情同意书的情况,签署在沟通谈话记录中。

5.其它。

三、签署知情同意书的注意事项

l.除患者不具备完全民事行为能力外,不是患者本人签名者必须先签署授权委托书,由委托书上患者指定的代理人签名同意接受委托。

2.重大的治疗或检查方法必须有主治医师以上人员,手术必须有手术者本人,亲自与患者及其家属谈话并签署知情同意书,特殊情况下(比如夜班,急诊)可由住院医师办理,但是应将谈话内容和结果及时向上级医师报告。

3.将告知内容用患方能够理解的词语,详细、客观、准确、真实地向患者及其家属说明,并用科学的医学术语记载在知情同意书或病历中,由患者和医师签字。

4.患者意识清楚并有法定行为能力的情况下,由患者亲自签字。

5.患者没有法定行为能力时,如12岁以下儿童,精神患者、昏迷、休克、双手外伤无法签字等,由其法定代理人或近亲属代理签字。

6.涉及到保护性医疗制度,可以先向其亲属说明,由其亲属决定是否向患者说明病情及治疗方法,如果家属不同意告知患者,必须由患者签署委托的家属代理知情权。

7.当上述人员均不在场,患者意识不清又必须立即抢救患者生命的情况下,可以按照"紧急避险"的原则处理,由医疗机构负责人或授权负责人签字后先进行治疗,并且尽快通知患者亲属或公安部门。

                                   连云港市中医院

二〇一〇年五月二十六日