近日,国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心联合下发《关于认定首批国家医疗器械不良事件监测哨点(医疗机构)的通知》,市中医院被认定为首批国家医疗器械不良事件监测哨点。本次遴选,全省共4家医疗机构获得此项资格,其中市中医院是我市唯一入选的医疗机构。
据了解,国家医疗器械不良事件监测哨点是根据国家药监局要求,配合“十四五”医疗器械重点监测工作,由医疗机构自主申请、省中心审核、国家中心核实并同意认定的具备医疗器械不良事件监测、安全性评价、研究能力的医疗机构。
多年来,市中医院坚持以“患者为中心”的服务理念,高度重视医疗器械不良事件监测工作,通过建立《医疗器械不良事件监测报告制度》,明确各级监测员职责和工作要求,建立医疗器械不良事件监测上报快速通道,定期组织开展相关培训,深入临床一线监测医疗器械不良事件,2021年,在国家药品不良反应监测系统中成功上报197例不良事件。
国家级医疗器械不良事件监测哨点的确定,有助于整体带动市中医院高质量开展医疗器械不良事件监测和再评价工作。下一步,市中医院将积极发挥哨点单位示范引领作用,进一步履行职责,完善监测制度和机制,在监测工作中进一步展现技术和资源特长,主动、规范地收集医疗器械不良事件信息,科学监测和评价重点监测医疗器械品种,提高医疗器械不良事件监测报告数量和质量,助推医疗器械上市后安全性评价和研究工作,为保障港城人民健康贡献力量。
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