关于调整我院医疗器械管理委员会的决定

各部门、各处室:

    为了加强医疗器械管理，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》、《中华人民共和国政府采购法》及有关法律、法规及规章，结合我院实际，决定调整我院医疗器械管理委员会。医疗器械管理委员会根据分工，下设各职能小组，进一步明确职责。连云港市中医院医疗器械管理委员会成员名单如下：

主  任 委员： 李秀连        

副主任 委员： 丰广魁 

委      员：（按姓氏笔画排列）

刁井地 万道红 马先军 毛东军王 昕  石焕玉  石岫岩  田维良 孙守兵  孙耿先 朱伯光  许开喜 刘希珍   沈凤燕   李德勤  李建军  李亚伟   陈 波  陈允旺  陈丽萍   陈建明陆建良   杨 爽  杨 萍（医） 杨正明   张连超  张旭伟  周志龙  胡 鹏  高 慧    顾进  钱 军  殷 勤  殷长春  黄永斌  董 慧  嵇晓东  籍增平         

医疗器械管理委员会办公室设在设备处，办公室主任由孙守兵兼任。                                                                               连云港市中医院                                    二0一五年十一月三十日

附件一：医疗器械管理委员会职责

附件二：连云港市中医院医疗器械管理委员会职能小组

附件一：医疗器械管理委员会职责

一、在院长的领导下，负责全院医疗器械管理工作。

二、制定本院的医疗器械管理的规范性要求和流程，并监督实施、修改、完善，以达到医疗器械管理规范化、程序化、信息化，做到有章可循，有规可依。

三、对医疗器械的购进、使用进行监督跟踪管理。会同有关部门共同拟定本院医疗设备中长期规划和年度计划、医疗器械耗材采购和经费支出计划。

四、组织本院医疗器械学术讲座，向全院医护人员介绍临床医学工程进展、医疗器械的使用评价、医疗器械不良事件的报道。编写医疗器械新技术、新工艺、新进展通报和通讯。

五、分析研究医疗设备使用效益，提出改进措施。

六、监督检查医疗器械产品质量情况。及时研究处理医疗器械事故、严重医疗器械不良事件和其他使用医疗器械的重大问题。确保临床使用医疗器械的安全有效，并及时提出和审定淘汰的和不适宜的医疗器械品种。

七、审核论证医用耗材新产品的申请以及临床可行性。

八、医院医疗器械管理委员会应定期召开会议，原则上一季度召开一次，传达医疗器械的有关规定及标准，讨论医院医疗器械工作。设备处负责医疗器械管理委员会的日常工作。

二0一五年十一月三十日

附件二：连云港市中医院医疗器械管理委员会职能小组

1、耗材管理领导小组：负责全院医用耗材品种遴选、质量监督及规范使用的检查，确保全院医用耗材的质量管理和规范化使用……

组  长：  李秀连

副组长：  丰广魁  孙守兵                               

    成  员：刘希珍、沈凤燕、马翠业、朱伯光、石焕玉、嵇晓东、顾进、胡鹏、刁井地、李亚伟、陈波、徐加红、黄蓉、车召平、姚珊珊、王绪荣

2、大型医疗设备管理领导小组：负责全院大型医疗设备购置前的评估论证及安全使用管理……

   组  长：丰广魁

   副组长：孙守兵  刘希珍

   成  员：嵇晓东、石焕玉、王昕、马先军、许开喜、顾进、董慧、黄晓明、朱伯光、封磊、徐共尚

3、抢救设备（器械）管理领导小组：负责医院抢救设备的规范化操作程序的制定及人员技术培训；院内抢救设备资源共享流程的制定及监督……

   组  长：李建军

副组长：刘希珍  朱伯光

   成  员：沈凤燕、王 昕、殷 勤、石岫岩、石焕玉、嵇晓东、黄永斌、陈允旺、陈建民、陈波、刁井地、马先军、王衡、钱 军、车召平、解军丽、黄蓉、张加荣、罗海霞、徐共尚、姚珊珊

4、手术设备（器械）管理领导小组：负责对全院手术设备（器械）的购置、更新及报废进行评估，并制定相关的管理规定及核算方案……

   组  长：李德勤

副组长：张连超、刘希珍

   成  员：沈凤燕、王 昕、嵇晓东、黄永斌、张旭伟、李亚伟、胡鹏、车召平、陈建民、陈波、马先军、孙勇、籍增平、徐共尚、姚珊珊

5、行风物价监督领导小组：负责全院耗材使用的行风建设、合理使用的监督，耗材使用价格的监督及检查……

组  长：杨  爽

副组长：张连超 

成  员：马翠业、李洪琴、陈燕、张传东、王东